潔凈室檢測機構通常需具備全面的潔凈相關檢測能力，服務于藥品GMP車間、電子無塵車間、醫(yī)療器械無菌車間、醫(yī)院手術室、生物實驗室、食品化妝品生產(chǎn)車間等多個行業(yè)。這些領域的潔凈等級常覆蓋100級至30萬級范圍，而3905粒子計數(shù)器憑借其優(yōu)異的性能，在該區(qū)間的潔凈度驗證中表現(xiàn)，可滿足不同行業(yè)的專業(yè)檢測需求。

高精度檢測能力：3905具備高靈敏度顆粒計數(shù)性能，可準確檢測0.3μm、0.5μm等微小粒子，確保檢測數(shù)據(jù)的真實性與可靠性，滿足各類標準對懸浮粒子的嚴苛要求。

合規(guī)性與可追溯性：該儀器支持完整的數(shù)據(jù)記錄與溯源功能，包括原始數(shù)據(jù)存儲、偏差處理記錄等，有助于檢測機構在認證過程中保持過程透明、結果可信，符合GMP、ISO等多項法規(guī)與標準要求。

靈活適應多標準檢測體系：3905適用于國內(nèi)外主流潔凈室檢測標準，能夠根據(jù)不同行業(yè)特點進行針對性檢測，例如：

醫(yī)藥行業(yè)：《醫(yī)藥工業(yè)潔凈區(qū)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010

通用潔凈廠房：《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010

醫(yī)療場所：《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》GB 50333-2002

生物安全領域：《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB 50346-2004

該儀器幫助檢測機構在不同應用場景下，均能執(zhí)行準確、規(guī)范的潔凈等級驗證，提升服務與市場競爭力。

應客戶要求，某檢測機構對其新建的攝像頭精密光學部件生產(chǎn)車間執(zhí)行潔凈度檢測驗證項目。本次服務旨在通過專業(yè)檢測，確認車間環(huán)境潔凈度等級符合預定的生產(chǎn)標準與要求。

本次驗證旨在通過系統(tǒng)的采樣與數(shù)據(jù)分析，客觀評估并確認該車間環(huán)境空氣中的懸浮粒子濃度，是否達到設計所要求的ISO 5級/Class 100潔凈度標準，從而為攝像頭精密光學部件的生產(chǎn)提供符合要求的環(huán)境保障。

核心檢測設備：KANOMAX塵埃粒子計數(shù)器 3905

設備關鍵參數(shù)：遵循JIS B9921:2016標準，可同時測量0.3μm, 0.5μm, 1.0μm, 3.0μm, 5.0μm, 10.0μm六個通道的粒子濃度，采樣流量為 2.83 L/min (0.1 CFM)，數(shù)據(jù)精度符合ISO 21501-4校準規(guī)范。

執(zhí)行標準：ISO 14644-1:2015

參照標準：GB 50073-2013《潔凈廠房設計規(guī)范》

第一階段：檢測前準備

環(huán)境確認：確認車間空調(diào)凈化系統(tǒng)已連續(xù)運行至少24小時以上，且工藝設備未運行，處于“空態(tài)"或“靜態(tài)"受控條件。

布點規(guī)劃：

根據(jù)ISO 14644-1標準，確定最少采樣點數(shù)量。

在平面圖上將車間劃分為面積大致相等的網(wǎng)格，每個網(wǎng)格中心定位為一個采樣點，確保采樣點均勻分布且覆蓋關鍵工藝區(qū)域（如鏡頭組裝區(qū)、傳感器貼合區(qū)）。

在設備操作高度（通常為工作平面，距地面0.8-1.2米）標記采樣口位置。

設備校準與設置：

在潔凈區(qū)域外對KANOMAX 3905計數(shù)器進行開機預熱與零點自檢。

根據(jù)目標潔凈度等級（ISO 5級），每個點的單次采樣量不得低于24L，采樣時間不得低于1分鐘。

設置記錄通道為關鍵的 0.5μm 和 5.0μm 粒徑，作為等級評定的主要依據(jù)。

第二階段：現(xiàn)場采樣執(zhí)行

采樣程序：

檢測人員穿著潔凈服，經(jīng)風淋室進入車間。

將粒子計數(shù)器采樣管入口固定于預定采樣點，確保采樣方向垂直向上，避免人為氣流干擾。

啟動計數(shù)器，待流量穩(wěn)定后開始正式采樣。每個采樣點連續(xù)采集至少3次數(shù)據(jù)，每次采樣間隔約1分鐘，以評估該點的穩(wěn)定性。

完整記錄每個點的粒子濃度讀數(shù)（單位：個/立方米）。

環(huán)境監(jiān)控：在采樣期間，同步記錄各采樣點的溫濕度、壓差（相鄰潔凈區(qū)域間）及風速（適用于單向流潔凈室）等環(huán)境參數(shù)。

第三階段：數(shù)據(jù)分析與報告

數(shù)據(jù)處理：

計算每個采樣點各粒徑粒子的平均濃度。

計算所有采樣點數(shù)據(jù)的總平均值和標準偏差。

等級判定：

將計算得到的各粒徑UCL值與ISO 14644-1標準中對應潔凈度等級的濃度限值進行比較。

判定準則：若所有受控粒徑的UCL值均不高于標準限值，則判定該區(qū)域達到目標潔凈度等級。

報告出具：

編制正式的《潔凈度檢測驗證報告》。報告將包含：項目概述、檢測標準、儀器信息、采樣點布置圖、全部原始數(shù)據(jù)、UCL計算過程、環(huán)境參數(shù)記錄、判定結論及現(xiàn)場檢測照片。

若檢測合格，給出“符合ISO 5級要求"的明確結論；若不合格，則分析可能原因（如氣流組織、過濾器泄露、人員操作等），并提供整改建議。

KANOMAX塵埃粒子計數(shù)器3905具備高效快捷的 28.3L/min大流量采樣功能，能夠同時對 0.3 、0.5、 1.0、 3.0、 5.0、10.0μm這6種粒徑進行測試；外接傳感器實現(xiàn)環(huán)境溫度、相對濕度、風速及差壓的測試。該設備配備 6.4inch 真彩色觸摸屏，操作便捷，擁有10,000組數(shù)據(jù)存儲容量，并內(nèi)置打印機可直接輸出測試報告，也支持外接U盤拓展存儲空間；直接判斷潔凈室級別是否符合要求，符合JJF1190-2008 標準，計數(shù)報告滿足 GB/T16292-2010 及 ISO14644-1 標準，是可靠的塵埃粒子檢測設備。

塵埃粒子計數(shù)器3905應用于制藥業(yè)、電子產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療手術室、食品加工、潔凈工作臺、科學實驗、航空航天、精密加工等領域潔凈室潔凈度等級的測試及判定；為潔凈區(qū)管控提供迅捷的實時測評手段；HEPA高效過濾器泄露試驗。